為推動“能力作風(fēng)建設(shè)年”活動走深走實(shí)，進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境，提高醫(yī)療器械管理能力和水平，5月18日上午，信陽市平橋區(qū)市場監(jiān)管局組織開展了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人能力提升培訓(xùn)會。

會上，該局對新施行的《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)逐條解讀，結(jié)合日常監(jiān)管中存在的主要問題，對準(zhǔn)企業(yè)質(zhì)量管理薄弱環(huán)節(jié)和風(fēng)險點(diǎn)，對醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、監(jiān)督檢查、法律責(zé)任等方面進(jìn)行了詳細(xì)講解。同時，該局督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，加強(qiáng)對采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、售后服務(wù)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)品種的管控力度，建立起來源可追溯、去向可查證、責(zé)任可追究的責(zé)任鏈條，確保廣大群眾用械安全。通過培訓(xùn)，參會人員增強(qiáng)了對法規(guī)條文的理解，醫(yī)療器械經(jīng)營單位的守法意識和安全主體責(zé)任意識得到進(jìn)一步加強(qiáng)。

培訓(xùn)會后，還組織了法律法規(guī)閉卷考試，16名醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人考試成績均合格。平橋區(qū)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層市場監(jiān)管所根據(jù)實(shí)際情況，在線下、線上同步開展了相關(guān)培訓(xùn)。